2014年CSCO丽珠中医药临床肿
癌痛患者疼痛门诊药物治疗分析
史鹤玲王群慧张同梅孟弃逸吕嘉林李宝兰
医院综合科
医院肿瘤一科
医院肿瘤二科
目的：探讨疼痛门诊患者规范化癌痛治疗止痛药物治疗，毒副反应，规范化癌痛管理方法，意义及注意事项。
方法：研究自年4月至年4月疼痛门诊癌痛患者门诊诊治情况。采用每季度汇总，分析引起癌痛的疾病种类，癌痛原因/分类/程度，药物治疗种类，疗效，毒副反应等。分析我院自年4月到年4月疼痛门诊2周年以来疼痛门诊患者的止痛药物治疗，毒副反应及注意事项。
结果：疼痛门诊患者例。男性例(55.3%)，女性例(44.7%)，年龄65岁例(54.0%)。≥65岁例(46.0%)。年龄范围20—85岁。原发疾病原因，原发肺癌例(80.5%)，肺外恶性肿瘤例(15.2%)。良性疾病8例(1.0%)，其他疾病原因23例(3.2%)。疼痛原因癌痛例(40.2%)，骨转移癌痛例(26.8%)。术后疼痛10例(1.4%)。转移部位胸膜脑肝淋巴骨折40例(5.5%)。疗前疼痛程度无痛21例(2.9%)，轻度疼痛例(32.7%)，中度疼痛例(33.6%)，重度疼痛94例(12.9%)。中重度疼痛例(46.4%)。日爆发痛次数0次例(40%)。1次79例(10.8%)，2次96例(13.2%)。≥3次64例(8.8%)。未计例。疗后疼痛程度无痛例(78.3%)，轻度疼痛例(17.8%)，中度疼痛21例(1.7%)，重度疼痛6例(0.8%)。中重度疼痛27例(2.5%)。药物治疗途径口服药物治疗例(83.0%)，贴剂91例(12.5%)，肌注5例(0.7%)，静脉1例(0.1%)，泵入2例(0.2%)。阿片类药物治疗盐酸羟考酮缓释片例(55.2%)。剂量范围:0--mg/d例(40.8%),--mg/d39例(5.3%)。--mg/d4例(0.5%)。日最大剂量mg/d。硫酸吗啡缓释片73例(10%)。剂量范围：0--mg/d62例(8.4%)，--mg/d12例(1.6%)。--mg/d4例(0.5%)。日最大剂量mg/d。吗啡注射10mg肌注5例(0.7%)，泵入2例(0.2%)。芬太尼透皮贴剂91例(12.5%)。剂量范围4.2mg/72h--33.8mg/72h，最大剂量33.8mg/72h。氨酚羟考酮片88例(12.1%)。其他疼痛药物及辅助药物治疗氨酚双氢可待因2例(0.3%)，曲马多缓释片12例(1.6%)，艾斯唑仑7例(9.6%)，加巴喷丁6例(8.2%)，洛分待因13例(1.8%)，唑来瞵酸(注射剂)1例(0.1%)。单药治疗(93.4%)，联合治疗11例(1.5%)。止痛药物用药途径口服例(83.0%)贴剂91例(12.5%)，肌注5例(0.7%)，静脉1例(0.1%)，泵入2例(0.2%)。毒副反应例有例计入(95.5%)，33例未计入(4.5%)。例(57.4%)无便秘，出现I—II度便秘例(43.2%)，III--IV度22例。处理19例。少数患者出现I—II度头晕4例(0.3%)。出现腹胀I—II度6例(0.9%)。恶心呕吐I—II度18例(2.9%)。食欲减退I—II度3例(0.5%)，III—IV度3例(0.5%)。尿潴留I—II度5例(0.8%)III—IV度3例(0.5%)。处理6例(0.9%)。均不影响治疗。
结论：疗后疼痛程度是疼痛动态评估重要数据。对未记录者及时纠正。疼痛门诊是癌痛规范化治疗示范病房规范化癌痛管理的延续。时时总结，规范管理，注意止痛药物的个体化应用，减少毒副反应，注意止痛药物的经济，最大程度的使患者获益。提高生活质量。
形神医学与恶性肿瘤疗效评价标准
殷东风高宏邢向荣周立江唐广义
辽医院
目的：中医形神医学理论与恶性肿瘤诊治显著相关，我们在深入研究形神理论的基础上，结合恶性肿瘤的致病特点和临床实际，将中医形神理论引入恶性肿瘤领域，提出恶性肿瘤治疗形神统一理论(绝对统一和相对统一)。
方法：首先对恶性肿瘤的形与神进行界定，然后对恶性肿瘤针对疾病特点进行分期，分析各分期的致病规律，结合目前肿瘤疗效判定方法，初步建立新的综合疗效评价标准，并在非小细胞肺癌中进行尝试性研究。
结果：界定恶性肿瘤患者的形与神：“形”包括肿瘤本身变化、机体结构情况及两者平衡状况对机体功能影响三方面，“神”包括了身体症状(包括肿瘤本身引起的症状、合并症及各种器官功能衰弱的外在表现)和精神状况(精神意识思维活动)两方面。将恶性肿瘤发展过程及相对应的治疗分为三期：根治治疗期、带瘤生存期、临终关怀期。根治治疗期以治形为中心，追求形神绝对统一，评价重点在根除瘤体(CR，Recist判定标准)+症状消失；临终关怀期以治神为重点，追求形神相对统一，评价重点在症状、合并症出现少而轻，忽略肿瘤增大至进展(PD)；带瘤生存期前半部分，评价重点在瘤体缩小(CR、PR、肿瘤缩小的SD)+症状改善，与根治治疗期治疗目标接近；后半部分评价重点在症状明显减少+瘤体增大速度减慢(肿瘤增大的SD、PD)，与临终关怀期治疗目标相衔接。与临床应用结合，创建形神统一非小细胞肺癌疗效评价标准。显效：治疗前后对比，肿瘤减小≥0，症状缓解≥70%；或肿瘤减小≥30%，症状缓解30%-70%。有效：治疗前后对比，肿瘤减小29%～0%，症状缓解29%～0%；或肿瘤增大1%～19%，症状缓解≥70%；或肿瘤减小≥30%，症状缓解0～30%。稳定：肿瘤减小≥30%，症状加重，KPS下降＜20分；或肿瘤减小29%～0%，症状缓解0～30%；或肿瘤减小29%～0%，症状加重，KPS下降＜10分；或肿瘤增大1%～19%，症状缓解0-70%；或肿瘤增大≥20%，症状缓解≥70%，KPS提高≥10分；或肿瘤增大≥20%，症状缓解30%-70%，KPS提高≥20分。无效：以上情况以外均为无效。根据疗效判定结果调整临床治疗：①判定为显效、有效、稳定，继续实施原治疗方案；②判断为无效，更换治疗方案；③判断为稳定，但KPS下降＜20分(或＜10分)，需要调整中医治疗方案；④判定为稳定，但KPS提高≥10分(或≥20分)，则停用化疗，继续中医治疗方案。
结论：在中医形神理论的指导下，结合实体瘤疗效评价和临床症状疗效评价的综合疗效评价标准，能更客观地评价患者的疾病状态，对后继的治疗有更强的指导作用。未来期待根治和姑息两大类治疗，全方位、多角度、分期、分阶段、多项目、多指标综合评价恶性肿瘤治疗效果。
扶脾抑肝法穴位敷贴对47例肿瘤相关抑郁状态患者免疫功能的影响
赵远红李正贾英杰左晓娜韩素恒徐雨过颖颖
天津中医院肿瘤科
193天津天津中医药大学研究生部
目的：观察扶脾抑肝法穴位敷贴对恶性肿瘤相关抑郁状态患者免疫功能的影响。
方法：将接受抑郁评分的98例肿瘤患者随机分为中药组51例，中药加穴贴组各47例。中药组服用扶正合剂，中药加穴贴组在口服扶正合剂的基础上，加麝香壮骨膏敷贴双侧足三里、阳陵泉、肺俞，贴敷4-5小时/日，10天/疗程，休息3天，连续3个疗程后分析两组患者的临床症状、免疫功能的变化。
结果：干预后中药加穴贴组在改善临床症状、降低抑郁评分方面明显优于中药组(P＜0.05)；中药组各项免疫指标均较前提高，有统计学意义(P＜0.05)，中药加穴贴组各项免疫指标均较干预前提高，且较中药组干预后高，差异有统计学意义(P＜0.05)。
结论：扶脾抑肝法穴位敷贴外治可一定程度上改善肿瘤患者的相关抑郁状态，实现对肿瘤患者持续稳定的心理干预，是间接调节恶性肿瘤患者免疫功能的一个有效、安全、无创的新途径。
口服阿可拉定Ib期临床试验
樊英徐兵河丁晓燕马飞王佳玉袁芃李青张频窦桂芳
中医院
中国人民解放军军事医学科学院
目的：雌激素受体(ER)-α36是最新发现的雌激素受体亚型。在很多肿瘤上有表达，可能在肿瘤的发生和发展中起着很重要的作用。阿可拉定(Icaritin)为中药淫羊藿中提取分离得到的主要活性成分淫羊藿苷经酶转化得到的新的有效单体，属于黄酮类化合物，具有植物雌激素性质，是国际首例以雌激素受体ER-α36为作用靶点的选择性雌激素受体调节剂。体内外试验证实，阿可拉定可特异性地结合新发现的雌激素受体亚型ER-α36，是目前已知的唯一一种能下调全部三种雌激素受体亚型的小分子化合物，阿可拉定还能特异性激活表达ER-α36肿瘤干细胞所介导的ERK信号通路，同时可以促进基于JNK/SAPK通路的细胞凋亡，上述机制是阿可拉定对肿瘤恶性生长的抑制作用的生物学机理之一，尤其对乳腺癌、子宫内膜癌和HCC效果显著。本研究的目的是观察每天2次口服阿可拉定的安全性，并初步探索疗效。
方法：本研究为单中心、非随机、开放式、剂量探索的Ib期临床试验，选择或mg/次剂量组，早晚餐后口服，入组晚期实体瘤患者，28天为一个周期,每两个周期进行疗效评价,如无进展继续服用。
结果：一共入组28例受试者，包括肝细胞癌(HCC)20例(其中18例为病理诊断，2例为临床诊断)、胆管细胞癌3例、肺肝样细胞癌1例、乳腺癌2例和结直肠癌2例。18例HCC受试者中，有12例接受mg/次、每日2次口服剂量组，有6例接受mg/次、每日2次口服剂量组的治疗。与研究药物可能有关的不良反应(AE)共报告24例次，其中19例次为I级，5例次为II级，未观察到III级及以上AE，主要包括：白细胞计数降低(4例次)、中性粒细胞计数减少(4例次)、血小板降低(3例次)、盗汗、腹泻、腹胀、皮疹(各2例次)，其他罕见不良反应包括乳酸脱氢酶升高、转氨酶升高、便秘、腹痛、过敏和多汗。3例胆管细胞癌均可评价疗效，1例最佳疗效SD。2例乳腺癌均可评价疗效，1例最佳疗效SD。2例结直肠癌均无效。在可评价疗效的肝细胞癌中，mg剂量组一共10例，1例最佳疗效PR(部分缓解)，AFP从用药前ng/ml降至3.2ng/ml；5例最佳疗效SD。mg剂量组有3例可评价疗效的受试者，其中1例最佳疗效SD。入组18例肝细胞癌患者中位疾病进展时间(TTP)为天(95%CI:98-)。
结论：阿可拉定在mg/Bid和mg/Bid剂量组，具有良好的安全性和耐受性。阿可拉定可能对肝细胞癌患者有较好疗效，值得进一步扩大样本行IIb期临床研究，推荐IIb期用药为mg，BID。
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