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厉害了Nivolumab让非小细胞肺癌

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针对肺癌治疗的研究进行的真是如火如荼。又有新的研究证明了免疫药物可以帮助非小细胞肺癌患者提高生存率。

本文转自医学界肿瘤频道

年4月召开的美国癌症研究学会(AACR)年年会上,来自约翰霍普金斯大学的研究者JuliBrahmr、SuzannTopalian报道了Nivolumab治疗非小细胞肺癌NSCLC的最新研究结果。

研究者们进行了PD-1免疫检测点抑制剂治疗肺癌的第一个研究--CA-研究(1b期),他们使用Nivolumab治疗进展期NSCLC,并且对病人进行了最长时间的随访,最终数据显示,患者的5年总生存率为16%,而在免疫治疗之前,进展期NSCLC患者多数在诊断后的1年内死亡,5年总生存率仅接近4%。

Nivolumab对肺癌有效的发现导致FDA支持Nivolumab用于进展期NSCLC的二线治疗。然而长期生存的预后因素、病人什么时候可以停止治疗等问题依旧没有线索。

Nivolumab当前的治疗标准是无限期地使用。根据实验设计,对于那些最多接受2年治疗的病人,在治疗终止后,75%的没有接受其它治疗的病人存在持续的反应,因此研究者判断可能不需要无期限的治疗,而且想要优化个体化治疗来判断在什么时间停止更好。

研究纳入了名晚期NSCLC患者,他们先前接受过1-5线的系统治疗。病人被随机分配到3种可能的剂量:1,3,或10mg/kg,每2周1次,随访至少58月。

大约50%的病人的肿瘤有足够的PD-L1染色,低于1%的病人5年总生存率为20%,而PD-L1染色50%或以上的病人则为43%。

由于病人数量少,在两组病人中尚未见到统计学差异。但是研究者们看到所有的PD-L1染色的病人,生存期延长。

来自德克萨斯科技大学的IrnLa-Bck教授说:这个研究结果非常有前景,并且是第一次在临床获得证据,PD-1靶向治疗在NSCLC病人中取得了持久的反应。

然而,La-Bck教授认为Nivolumab在NSCLC中的疗效需要3期临床试验的证实。她期待在接下来的2年里,5年生存率结果将在ChckMat-和ChckMat-试验中获得决定性的答案。

同时她也指出,该研究不是随机、双盲、对照的,因此它比3期试验更容易受到偏见的影响。它同白癜风对比结果,我们不知道历史队列的治疗情况,是否能与NSCLC的当前的标准治疗做对比。并且研究者使用了三种不同的剂量,不知道与当前FDA批准的剂量相比,这些结果如何标准化。

而关于PD-L1状态的结果,仍然是不清晰的。现在这个领域的挑战之一是如何鉴别可能对PD-1靶向治疗有反应的病人,因为靶向治疗花费很多,而且从现有证据来看,仅有一部分人获益。

值得注意的是,PD-L1表达1%的病人看起来也有长期的疗效,这与pmbrolizumab相反,pmbrolizumab仅在PD-L1表达50%的NSCLC病人中有效。但是这个研究的标本尺寸太小,不能得出病人特征与治疗反应关系的结论。

这个研究提示了两件事情:PD-L1状态不足够单独作为选择病人的强有力的标志物,选择病人的一些标准依然需要被研究。

参考资料:

JClinOncol.Jun20;33[18]:-

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