广泛期小细胞肺癌患者应考虑胸部放疗
多数广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的患者,在接受化疗及预防性头颅照射后肺内仍有病灶。来自欧洲的一项大规模Ⅲ期随机对照研究提示,所有化疗有效的ES-SCLC患者,除预防性颅脑照射外应考虑加入胸部放疗。(Lancet.年9月14日在线版)
该临床研究覆盖欧洲42家医院,其中荷兰16家,英国22家,挪威3家,比利时1家。入组受试者标准为:WHO体能评分为0-2分,并确定为ES-SCLC并且化疗有效。所有受试者被随机分配(1:1)至接受胸部放疗(共30Gy分10次)或对照组(不接受胸部放疗组)。所有患者均接受预防性颅脑照射。主要研究终点是ITT人群的1年生存率;次要终点包括无进展生存期等。本研究注册与荷兰试验注册号NTR。
结果显示,年2月18日至12月21日,共有例患者随机入组并签署知情同意书,最终例患者进入胸部放疗组,而对照组例。诊断和随机分组之间的平均间隔时间为17周。中位随访时间为24个月。两组之间的1年生存率并无显著不同:胸部放疗组为28%,对照组33%(HR=0.84,95%CI:0.69-1.01,P=0.66)。然而,次要研究终点2年总生存率分别为13%与3%(P=0.04)。胸部放疗组比对照组出现疾病进展的几率更小(HR=0.73,P=0.)。6个月时,胸部放疗组与对照组的PFS分别为24%和7%(P=0.)。研究期间未出现严重毒副作用,最常见的3级或更高的毒性反应是疲劳(11例vs9例)和呼吸困难(3例vs4例)。
(编译郭研审校金波)
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