绿色化疗药榄香烯治疗晚期复发性非小细胞肺
方法将36例晚期复发性非小细胞肺癌随机分成试验组(21例)和对照组(15例)，试验组使用榄香烯注射液mg·d－1，连续14d为一个周期，持续4周期以上，对照组采取最佳对症支持治疗。结果试验组生活质量改善明显，试验组中位生存时间5．7个月，对照组中位生存时间4．3个月(P=0．04)。结论榄香烯可延长晚期复发性非小细胞肺癌生存时间，提高生活质量。榄香烯是从中药温莪术提取的有效抗癌成分，实验研究发现对多种肿瘤有治疗作用。年4月—年6月，我院应用中药榄香烯治疗晚期复发性非小细胞肺癌患者21例,对照组为最佳对症支持治疗晚期复发性非小细胞肺癌15例，旨在观察中药榄香烯对晚期复发性非小细胞肺癌的治疗作用。现报道如下。
1资料与方法
1．1临床资料纳入标准:年2月—年6月我院经病理确诊的非小细胞肺癌患者;年龄大于18岁，小于80岁;一般情况尚可，KPS评分60分以上，预计生存时间大于3个月;既往行过一线标准化疗、二线标准化疗后病情进展，经济无法承受分子靶向药物治疗者，或身体一般情况欠佳，难以耐受化疗且经济无法承受分子靶向药物治疗者;近1个月未做过化疗、放疗等特殊性治疗;至少具有一个可以评价的客观指标;治疗前血常规、肝功能、肾功能及心电图等检查均在正常范围。剔除标准:对榄香烯过敏者以及严重不良反应者。共收集患者36例，随机分成试验组21例，男13例，女8例，年龄范围48～96岁;对照组15例，男9例，女6例，年龄范围49～72岁;病理类型:鳞癌19例，腺癌14例，混合性癌3例。病理分期:ⅢB期4例，Ⅳ期32例。NSCLC的临床分期根据年国际抗癌联盟(UICC)颁布的新的肺癌TNM分期。
1．2治疗方法榄香烯为大连华立金港药业有限公司生产。使用中药榄香烯0．4gd1～14，21d为一个周期，连续使用四个周期以上。为避免静脉炎，所有患者均经锁骨下中心静脉
置管给药。所有患者使用榄香烯时均未同时使用化疗药物或分子靶向药物。同时使用生脉、参麦、参附、胸腺肽等免疫增强对症支持治疗。
1．3临床观察及疗效评价OS指从确诊日起至患者死亡(死于原发肿瘤或并发症)的日期。疗效评价标准采用RE-SIST标准:完全缓解(CR):所有靶病灶消失;部分缓解(PR):靶病灶最长径之和与基线状态比较，至少减少30%;病变进展(PD):靶病灶最长径之和与治疗开始之后所记录的最小的靶病灶最长径之和比较，增加20%，或者出现一个或多个新病灶;病变稳定(SD):介于部分缓解和疾病进展之间。
1．4统计学方法两组变量之间使用Mann-Whitney检验，两组以上变量之间则采用Kruskal-Wallis检验;利用Kaplan-Meier生存曲线和log-rank检验进行生存分析，影响NSCLC患者生存期的相关因素分析采用COX多因素回归分析法。所有检验均为双尾检验，均用SPSS16．0进行统计分析，P＜0．05为有统计学意义。
2结果
2．1近期疗效试验组CR0例，PR0例，SD13例(13/21)，PD8例(8/21);对照组CR0例，PR0例，SD4例(4/15)，PD11例(11/15)，P=0．04。
2．2远期疗效所有患者OS5．1月，试验组中位OS5．7个月，对照组中位OS4．3个月，P=0．04。
2．3毒副作用恶心、呕吐3例，经对症处理后正常，无静脉炎发生。
2．4生活质量经两周期治疗后，榄香烯组生活质量改善14例、稳定5例、减退2例;对照组改善4例、稳定6例、减退5例，两组相比，P=0．。
3讨论
目前我国死亡率原因分析恶性肿瘤处于第二位，而肺癌死亡率约占所有恶性肿瘤死亡率的四分之一。肺癌目前为我国恶性肿瘤发病率之首，其中约80%为非小细胞肺癌(Non-Small-cellLungCancer，NSCLC)。多数NSCLC确诊时已经为中晚期，放化疗成为这部分患者的主要治疗手段，然而一方面放化疗毒副作用较大，导致患者免疫力低下，且放化疗有效率有限，另一方面部分晚期患者经长期治疗后因身体、经济等原因不能再承受放化疗。故需要一些治疗方法来降低化疗相关毒副作用，提高其治疗效果，提高患者生活质量。
本研究发现，对于晚期因多种原因不能放化疗的NSCLC患者，使用榄香烯治疗组较对照组相比，疾病控制率增加(P=0．04)，中位生存期延长(P=0．04)，生活质量提高(P=0．)，且无明显毒副作用。本研究同榄香烯其他相关研究
结论一致［1-5］，榄香烯抗肿瘤机制可能包括:(1)过抑制c-myc基因、DNA-PKcs基因及Bcl-2基因的活性、端粒酶活性，使肿瘤细胞凋亡，从而直接杀伤肿瘤细胞［6-8］;(2)抑制细胞从G1期进入S期，进而抑制细胞分裂［9-11］;(3)提高化疗疗效，增强机体免疫功能12］;(4)榄香烯有逆转肿瘤细胞多药抗药的作用;(5)抑制肿瘤血管的形成和转移［9，12］。因此，对于那些经过长期化放疗后的晚期NSCLC患者，体质状况明显较患病时差，加之病情进展，免疫力相对低下，此时易给肿瘤细胞增殖机会，因此不仅需要抗肿瘤治疗，尚需进行免疫增强治疗，本研究提示这部分患者可以行榄香烯治疗并能获益。
综上所述，本研究证实了榄香烯能让晚期肺癌患者临床获益。然而，本研究尚存在不足，一方面样本量较小，另外一方面入组患者多为终末期患者，其外对部分能行放化疗的患者使用榄香烯治疗能否起到协同作用、增效减毒的功能尚需进一步研究。
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