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贝伐珠单抗正式在华上市,开启肺癌医治新格

本日,上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀?(通用名:贝伐珠单抗)肺癌适应症正式在中国上市,将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线医治。据注册临床研究结果显示,贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇化疗可为晚期肺癌患者带来明显的疗效获益,同时下降患者死亡风险。作为全球首个抗血管生成药物,贝伐珠单抗在多个国家地区获批用于癌症医治,使全球近八十万的肺癌患者获益。

超出单纯化疗,打开晚期肺医治希望之门

在众多癌症中,我国肺癌的发病率及死亡率均居首位,是名不虚传的“癌症第一杀手”。跟据国家癌症中心公布的《中国肿瘤登记年报》,我国每一年肺癌新发病例约为65万。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)是目前肺癌中最为常见的类型,约占所有肺癌病例的85%。由于肺癌初期症状病发不明显,患者待发现时病症多为中晚期,因此目前肺癌的5年生存率仅为16.1%。对中国晚期肺癌患者而言,单纯化疗仍是主要医治手段,整体预后不理想,患者普遍生存质量偏低。

医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授指出:“未来晚期肺癌患者的医治,更多将基于其驱动基因的状态制定精准的医治策略。抗血管生成靶向药物是未来晚期肺癌实行精准医疗的重要组成部分。国内外多个临床研究都已证实,贝伐珠单抗联合化疗可为不同基因状态的肺癌患者带来显著获益,并有效控制疾病。更重要的是,其独特的作用机制,将给未来探索更多联合医治方案提供可能性。我们有理由相信,今天贝伐珠单抗肺癌适应症的上市,会为更多中国肺癌患者打开一扇新的希望之门。”

作为贝伐珠单抗中国注册临床实验的重要研究者,医院肿瘤科主任、同济大学肺部肿瘤研究所所长周彩存教授介绍:“BEYOND注册临床研究是基于中国人设计的肺癌医治方案,它不但到达了贝伐珠单抗联合化疗超出单纯化疗这1研究目标,其研究结果数据更是超出了同类国外临床研究的数据。因此,这1研究对中国患者有重要意义和价值。对许多临床医师而言,贝伐珠单抗的使用无需份子特点选择,运用简单,并且能够在肿瘤生长多个阶段进行使用。另外,贝伐珠单抗能够控制难治性积液的特点,也为许多临床医治困难提供了解决办法。”

据首个针对中国肺癌患者展开的贝伐珠单抗III期临床研究——BEYOND研究结果表明:贝伐珠单抗联合化疗可为晚期肺癌患者带来明显的生存获益,下降死亡风险并提高患者的生活质量。数据显示,相较传统化疗,贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期延长2.7个月(9.2个月比较6.5个月,P=0.),总生存期延长6.6个月(24.3个月比较17.7个月,p=0.)。研究结果表明,接受贝伐珠单抗联合医治的患者较接受单独化疗患者,疾病进展风险下降60%,死亡风险下降32%。

“阴阳平衡”肿瘤血管微环境重获平衡改变医治结局

年,美国国家科学院院士、哈佛医学院教授JudahFolkman大胆提出肿瘤生长是依赖血管生成的和“通过阻断肿瘤血管来扼制肿瘤”的革命性理论。如今,科学研究证实肿瘤的产生发展不但与肿瘤细胞本身的增殖有关,其周围“微环境”的变化也是1大重要因素:通常,存在于恶性肿瘤周围大量异常的血管构成了一个失衡的代谢微环境,这将加速肿瘤疾病的发展。

抗血管生成医治药物贝伐珠单抗的作用机制非常独特,通过3大方式:抑制新生血管,退化现有血管和抗血管通透性,在短时间内,使“阴阳不调”的肿瘤微环境重新取得平衡,从而帮助化疗药物等医治药物更好的作用于肿瘤。展望未来,抗血管生成药物将有可能与更多肿瘤医治手段联合,在更广泛的范围内改良肿瘤医治。

推动药物创新和可及性惠及更多患者

上海罗氏制药有限公司总经理周虹表示:“作为罗氏最为成功的抗肿瘤药物之一,贝伐珠单抗肺癌适应症在中国的获批无疑将使更多中国患者受益。未来,我们也将一如既往地秉承‘先患者之需而行’的企业理念,不断研发创新的抗肿瘤药物,并第一时间将优良药物引入中国,帮助更多的肿瘤患者。”

上市同期,中华慈善总会在上海罗氏的支持下同步启动了安维汀肺癌患者支援项目,以帮助低收入肺癌患者群体取得及时有效的药品支援。据悉,到年,安维汀肺癌慈善支援项目将在全国具有50个发药点,覆盖区域达个城市。同时,中华慈善总会还将面向社会广泛招募项目医务志愿者,使支援项目能更大范围地帮助患者。

作为肿瘤医治领域的领导者,罗氏长时间致力于推动中国抗肿瘤事业的发展。自进入中国以来,罗氏已前后将5个优良的抗肿瘤靶向药物带入中国,这些创新药物惠及了数百万的中国患者。凭仗诊疗携手的独特优势,罗氏一直以来引领着“个体化医疗”发展,并延续投入研发,不断提供创新的医疗解决方案。同时,罗氏积极与各方展开合作,推动肿瘤领域学术发展,加强疾病科普认知,并协力推动药物的可及性。

参考文献:

1-中国肿瘤登记年报

2-CaicunZhou,YilongWu,etal,BEYOND:ARandomized,Double-Blind,Placebo-Controlled,Multicenter,PhaseIIIStudyofFirst-LineCarboplatin/PaclitaxelPlusBevacizumaborPlaceboinChinesePatientsWithAdvancedorRecurrentNonsquamousNon–Small-CellLungCancerJOURNALOFCLINICALONCOLOGY,May26,

3-CaicunZhou,YilongWu,etal,BEYOND:ARandomized,Double-Blind,Placebo-Controlled,Multicenter,PhaseIIIStudyofFirst-LineCarboplatin/PaclitaxelPlusBevacizumaborPlaceboinChinesePatientsWithAdvancedorRecurrentNonsquamousNon–Small-CellLungCancerJOURNALOFCLINICALONCOLOGY,May26,

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