头条张力教授亮相ESMO讲台分享我
文/马宇翔
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）于年10月7日至11日于丹麦哥本哈根举行。在当地时间10月8日中午，张力教授在重头戏“新药研发Developmentaltherapeutics”的优选口头报告环节中登台亮相，他分享了一项中国原创的肺癌第三代EGFR靶向治疗新药艾维替尼（AC）首次用于人体试验的I期临床研究结果（OFirst-in-humanstudyofAC,anovelirreversible,mutant-selectiveEGFRinhibitorinpatientswith1stgenerationEGFRTKI-resistantnon-smallcelllungcancer(NSCLC),oralpresentation）。这是中国在肺癌靶向治疗新药研发上的又一次突破，在人类抗击肿瘤之路上又一次展示了中国力量。
该研究于年10月启动，数据截止至年5月，张力教授为这项研究的主要研究者，2个中心参与完成，分别是医院临床研究中心一期病房团队（患者招募与临床观察等）医院临床药理团队（药代动力学等）。共入组52例非小细胞肺癌患者，均为EGFR基因敏感突变并经过靶向治疗后进展者，其中87%的患者二次活检存在TM耐药突变。AC爬坡试验设计从50mg/24小时逐渐升高到mg/24小时，共有6个QD，3个BID以及1个TID治疗剂量组。疗效分析结果表明，全部入组患者的客观缓解率（ORR）为38.9%，疾病控制率（DCR）为73.0%；在AC剂量水平≥mg组中，客观缓解率为55.6%（19/33），疾病控制率为86.1%（29/33）；其中BID给药组，两项指标分别为62%和90%。药代动力学数据显示BID剂量用药可以提高1.28倍AUC，可作为II期试验推荐给药方法。安全性方面，不良事件（AE）大多是1级并且一过性；≥3级AE为皮疹（4%），肝功能指标ALT、AST升高（4%、2%）和间质性肺炎（4%），并未观察到高血糖和3级QT间期延长的发生。
AC（艾维替尼）是第一个国产第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，国外同类型的药物已先一步研发成功并在美国上市，而中国目前临床并无类似的药物。本次研究入选ESMO口头报告，AC药物一期临床的初步数据与国外同类药物相差无几，显示出良好的抗肿瘤活性，体现了中国的药物研发实力和水平。
本次ESMO会议重头戏——新药研发环节一共选择了4个新药研究，其他3项分别来自美医院、荷兰VUMC医疗中心、医院。本次张力教授的研究成果亮相ESMO，体现了我国的药物研发与探索能紧跟当前国际药物治疗发展方向，在人类抗肿瘤事业上贡献中国力量。
据悉，ESMO总共3项口头报告来自中国，其中就有2项来自我中心，另外一项口头报告为我中心傅剑华教授、刘孟忠教授和杨弘副教授的一项食管癌研究成果，此外我中心还有多个壁报展示，学术成果丰硕值得庆贺，吾院再添新光！
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