WJG吉西他滨顺铂联合替吉奥治疗晚期胆
编者语目前吉西他滨联合顺铂被公认为治疗晚期胆管癌标准方案，但其中位生存期也不过11.7月。替吉奥作为一种新型的口服氟尿嘧啶类药物，被证实单药能够改善晚期胆管癌患者生存。替吉奥加入吉西他滨联合顺铂的三药方案，也是目前探讨的一个热点。背景
现有证据表明吉西他滨、顺铂联合替吉奥的三药方案，可以进一步提高晚期胆管癌患者的治疗有效率和改善生存。本试验旨在评估该方案用药的剂量限制性毒性，以及确定吉西他滨、顺铂联合替吉奥三种药物治疗晚期胆管癌的最大耐受剂量和推荐剂量。
方法入组患者为经组织学和细胞学诊断确诊为无法切除或复发的胆管癌患者。按照计划吉西他滨(mg/m2)、顺铂(mg/m2)以及替吉奥(mg/m2/d)的剂量水平分别如下：-1级，/20/60；0级，/25/60；1级，/25/60；2级，/25/80。每个周期第1天和第15天静脉注射吉西他滨和顺铂，第1-7和第15-21天口服替吉奥，每日两次，四周作为一个周期。
结果12名患者入组，0级选为开始剂量。开始的3名患者在0级剂量下没有出现剂量限制毒性，于是将剂量升级至1级。1级剂量下，2名患者出现了剂量限制毒性(4级发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、嗜中性白血球减少症；3级血小板减少症)。我们接着将剂量升级到2级，在第1个周期内3名患者均没有出现剂量限制性毒性。尽管没有明确最大耐受剂量，但仍然可以将2级剂量认定为接下来的Ⅱ期研究中的推荐剂量。
结论
三药联合方案确定推荐剂量为：吉西他滨mg/m2(d1，d15),顺铂25mg/m2(d1，d15)，替吉奥80mg/m2(d1-7，d15-21），每四周作为一个周期。
原文出处：WorldJGastroenterol.,21(19):-.
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