Alectinib对经治ALK阳性非小细
ShirishM.Gadgeel,AliceT.Shaw,RamaswamyGovindan,LeenaGandhi,MarkA.Socinski,D.RossCamidge,LuigiDePetris,Dong-WanKim,AlbertoChiappori,DenisL.Moro-Sibilot,MichaelDuruisseaux,LucioCrino,TommasoDePas,EricDansin,AntjeTessmer,JamesChih-HsinYang,Ji-YounHan,WalterBordogna,SophieGolding,AliZeaiter,andSai-HongIgnatiusOu
摘要目的：在I期和II期临床试验中，Alectinib针对CNS病灶表现出一定的抗肿瘤活性。本研究将两项单臂II期临床研究（NP和NP,ClinicalTrials.gov注册号NCTandNCT）的有效性和安全性数据进行提取并汇总分析，进一步探索Alectinib在ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者中的疗效。
对象和方法：两项研究纳入的患者均为既往接受过克唑替尼治疗的ALK阳性NSCLC患者；所有患者均接受Alectinib毫克一日二次口服治疗。主要研究终点为独立评审委员会（IRC）评估的客观缓解率（ORR；根据实体肿瘤反应评价标准[RECIST]1.1版本）。其他终点（全部来自IRC评审结果）包括CNS的ORR（CORR）,CNS疾病控制率（CDCR）,以及CNS持续缓解时间（CDOR）。
结果：共纳入例基线存在脑转移的患者（占研究中所有人群60%）；其中50例患者（37%）存在可测量的CNS转移病灶。95例患者（70%）既往接受过CNS放疗；55例患者接受Alectinib治疗前6个月内行CNS放疗。中位随访时间为12.4月（0.9~19.7月）。对于CNS病灶基线可测量的患者，IRCCORR为64.0%（95%CI,49.2~77.1%）,CDCR为90%（95%CI,78.2%~96.7%）,中位CDOR为10.8月（95%CI,7.6~14.1月）。对于CNS病灶基线可测量/不可测量的患者，IRCCORR为42.6%（95%CI,34.2%~51.4%）,CDCR为85.3%（95%CI,78.2%~90.8%）,中位CDOR为11.1m（95%CI,10.3m~不可评估）。对于既往接受过放疗的患者（n=95）CORR为35.8%（95%CI,26.2%~46.3%）；对于既往未接受过放疗的患者（n=41）CORR为58.5%（95%CI,42.1%~73.7%）。与既往报道相类似，无论基线CNS疾病如何，Alectinib均具有较好的耐受性。
结论：对于克唑替尼耐药的ALK阳性NSCLC患者，Alectinib不仅对于CNS转移具有较好的疗效，对全身症状亦有获益。
JClinOncol34:-.?byAmericanSocietyofClinicalOncology
（本刊负责人：姜文奇；审校：朱正飞；翻译：张彬彬，中国医科大学）
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