SOXIRI三联替吉奥奥沙利铂伊立替康
目的确定2周的SOXIRI三联（替吉奥/奥沙利铂/伊立替康）方案治疗不可切除的胰腺导管癌患者的推荐剂量（RD）。方法
本I期临床研究采用传统的四剂量水平，“3+3”剂量递增设计。替吉奥两个剂量水平（60或80mg/m2,bid）隔日服药，持续2周；伊立替康剂量三个水平（,,mg/m2），每疗程第一天给药，奥沙利铂单剂量水平（85mg/m2），每疗程第一天给药，2周一疗程。在前四个周期进行剂量限制性毒性（DLTs）评估，以确定最大耐受剂量（MDT）。临床试验编号UMIN。
结果15例患者接受了该方案治疗（中位周期数8，范围4-12）。剂量水平3(S-1,80mg/m2;伊立替康,mg/m2)，2/6测得DLT（3度和4度的中性白细胞减少）。剂量水平4,所有3例患者都观察到DLTs：1例三度疲劳，2例4度中性白细胞减少。S-1、伊立替康和奥沙利铂的RD分别是80，85和mg/m2。RR47%，DCR80%，mPFS6.7个月，OS13.4个月。
结论SOXIRI三连方案的推荐剂量分别是80,85和mg/m2。文献来源：CancerChemotherPharmacol.,77:35–41.
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