重磅新一代肺癌治疗药物olmutini
德国，INGELHEIM--（商业在线）--Olmutinib*(BI/HM)已经在南韩被批注治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）TM突变-阳性非小细胞肺癌，这些患者必须之前接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。
这个获批代表了韩国医药管理局是第一个批准该药的医药管理局，对于患者来说是一个重大的突破。这种化合物将通过Hanmi制药有限责任公司以olmuinib为商品名，在韩国进行分销。
这一批准是基于I期/II期HM-EMSI-[NCT]临床试验的结果的，该项临床试验显示出(BI/HM)具有有前景的临床活性:
·
在69个可以评估的患者中，在独立的评估中被观察到是的响应和客观响应率在患者中为62%，在数据截止时间年6月30日，包括32位患者（46%）的肿瘤被确认具有响应
·通过独立的评估，疾病控制率为91%
·多数治疗相关副作用极小，最常见的包括腹泻，恶心反胃，皮疹和皮肤瘙痒
KeunchilPark教授，韩国首尔Sungkyunkwan大学医学院三星医学中心创新癌症医疗研究院（ICMI）主任评论说，“olmutinib在韩国的批准对肺癌患者来说是伟大的一步。这是非常令人高兴的，对于大多数EGFR突变阳性，已经接受过一线酪氨酸激酶抑制剂TKI治疗并产生抗药性的肺癌患者来说是非常需要的新治疗选择。如果不是olmutinib的获批，对于第一线酪氨酸激酶抑制剂TKI耐药，无疑是灾难性的进展。“
Olmutinib(BI/HM)是一种创新的第三代，口服，EGFR突变特效性酪氨酸激酶抑制剂TKI。它现在通过雄心勃勃的ELUXA临床试验计划加速发展，该项目的目的是想在年向美国食品药品监督管理局和欧盟药品管理局提交数据和证据。这项关键的II期临床试验ELUXA1(HM-EMSI-[NCT])是正在进行的，入组EGFRTM突变-阳性的对于之前的酪氨酸激酶抑制剂TKI治疗已经抗药的肺癌患者。
BoehringerIngelheim治疗区域和肿瘤学联合资深副主席J?rgBarth博士说，“olmutinib的这一获批是该化合物一个令人非常激动的里程碑，我们勤勤勉勉的工作，使这种创新治疗选择可以尽可能快被全球的患者和医生使用。“
目标患者
*Olmutinib(BI)在韩国被批准为治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体（EGFR）TM突变-阳性非小细胞肺癌患者，这些患者之前接受过一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。Olmutinib(BI)没有被批准用于其他肿瘤适应症。
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