奈达铂多西他赛vs顺铂多西他赛治疗晚
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年ASCO年会将于5月29日--6月2日在美国芝加哥召开，5月31日上午的非小细胞肺癌（NSCLC）口头报告专场，将公布WJOGL的结果，这是一项对比奈达铂+多西他赛和顺铂+多西他赛治疗晚期或复发性肺鳞状细胞癌（SqLC）的III期随机对照研究。摘要结果表明，奈达铂+多西他赛方案相比顺铂+多西他赛方案有明显更长的OS。
背景：奈达铂（N）是一种二代铂类化合物，比顺铂（C）有更低的恶心/呕吐发生率和肾脏毒性。既往II期研究发现，奈达铂+多西他赛（ND）治疗SqLC患者有效，且毒性可接受。
方法：研究纳入标准为，病理学证实SqLC，IIIB/IV期或术后复发，年龄20-74岁，ECOGPS0-1。根据分期、性别和机构将患者1:1随机分配到ND（N，mg/m2；D，60mg/m2，iv，q3w，达6个周期）或者C+D（C，80mg/m2；D，60mg/m2，iv,q3w,达6个周期）治疗。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS），缓解率（RR）和不良事件（AEs）。目标样本量为，达到90%的统计学效能以检测出0.71的HR，单侧I型错误为0.05。
结果：从年7月到年7月，例患者被纳入研究。其中名患者进行疗效分析（ND，；CD，），患者基线特征在组间有良好的平衡。结果发现ND组有明显更长的OS（p=0.），ND组和CD组的中位OS分别为13.6和11.4个月，OS的HR为0.81（90%CI，0.67-0.98）。ND组同样有更长的PFS（p=0.），ND组和CD组的中位PFS分别为4.9和4.5个月，HR为0.83（0.69-1.00）。ND组和CD组的RR分别为54.5%和52.9%(p=0.)。
CD组更常见的3级及以上的不良事件如下：恶心（4.0%vs14.3%），乏力（3.4%vs10.9%），低钠血症（13.6%vs30.3%）和低钾血症（2.3%vs8.6%）。ND组更常见3级及以上的不良事件为中性粒细胞减少（82.5%vs70.3%）和血小板减少（9.0%vs0.0%）。两组间3级及以上的发热性中性粒细胞减少的发生率并无差异（13.6%vs15.4%）。ND和CD组分别有4例和3例治疗相关的死亡事件。
结论：ND方案相比CD方案有明显更长的OS，两种方案的毒性表现不同。对于晚期或复发性SqLC患者，ND方案将被考虑作为一种新的标准治疗方案。临床试验信息：:UMIN00000
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