医药速读MS肺癌药物Opdivo被N
Part1政策简报
医院取消行政级别实行人员备案制
近日，山东省卫计委、省科技厅、省编办等有医院和科研院所法人治理结构建设实施方案及绩效考核办法。明年6月底前，全省医院和科研院所将全部建立法人治理结构，取消行政级别，实行人员备案制。（大众网）
广东卫计委：人均医疗费不超全国平均水平
14日，广东省卫计委在权威解读《医院医疗费用不合理增长的实施方案》时明确指出，年，广东区域医疗费用增长幅度要降到10%以下，并强调严禁给医务人员设定创收指标，药占比（即病人看病过程中，买药的花费占总花费的比例）要控制在三成以内。（南方日报）
四川绵阳市家药商将被注销
10月13日、14日，四川省绵阳市药监局发布年第20期和第21期《注销药品经营许可证公示公告》，拟注销家药品经营企业的《药品经营许可证》，注销原因均为证书过期。（医药手机报）
Part2上市公司
海虹控股25亿元加码医保智能审核剑指医保控费市场
10月15日，海虹控股发布公告，拟募资25亿元投向实时智能审核平台建设项目。该项目是为了借助平台、地方医保机构，通过规则性、临床性控费引擎，医院不合理的医疗行为，医院将有可能面临先行垫付费用无法收回的风险。（亿欧）
通策医疗拟出资2亿设立浙江通策口腔医疗投资基金
15日，通策医疗发布公告称，拟与关联方杭州海骏科技共同投资设立浙江通策口腔医疗投资基金（有限合伙）（暂定），该基金设立后将用于专项医院，包括北京、武汉以及正在洽谈中的重庆、成都、广州、西安，医院。（新浪医药新闻）
康美药业再投近4亿元强化医疗下游掌控力
康美药业14日连发两则公告称，以3.9医院投医院管理公司60%股权，以及拟在北京设全资子公司康美智慧药房有限公司。此举标志着，康美药业在多年打造的中医药全产业链基础上，进一步强化了对下游医疗产业的掌控力，向全面建设“大健康+大平台+大数据+大服务”体系的目标又迈进了一步。（经济参考报）
Part3投融资
锐翌生物完成四千万Pre-A轮融资加速微生物组学应用产业化
上海锐翌生物透露，成功完成四千万pre-A轮融资，由深圳松禾创新资本领投，杭州贝壳创投基金和北京天合永信跟投。本轮融资将用于产品的优化及升级，高端人才的引进及独立医学实验室的建设。（贝壳社）
Part4药闻医讯
百时美施贵宝肺癌药物Opdivo被NICE否定
NICE已发布相关指南，拒绝购买Opdivo用于在接受化疗后的患者治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌。不过，NICE表示会考虑通过癌症药物基金资助该药物，以便收集更多临床数据，但限制条件为需要检测生物标志物PD-L1。BMS表示，这一条件违背了该药物的许可证，此外还可能导致该药物丢失高达2/3的患者。（新浪医药新闻）
艾伯维白血病新药获专家推荐有望年底欧盟上市
近日，艾伯维宣布CHMP推荐了其上市产品VENCLYXTO片剂单一疗法用于治疗慢性淋巴细胞性白血病，适用人群为染色体17p缺失或TP53突变的成人患者，他们不适合或无法通过B细胞受体通路抑制剂治疗，或者他们经化疗免疫治疗和B细胞受体通路抑制剂都已经失败。（药明康德）
具有自主知识产权的长效干扰素“派格宾”正式上市
10月15日，我国首个具有自主知识产权的能有效治疗病毒性肝炎的长效干扰素“派格宾”（聚乙二醇干扰素alpha-2b注射液）在厦门宣布正式面向全国上市。该药品的上市不仅将打破国外同类制品的垄断，而且还将大幅度的降低患者的药物负担，造福广大肝炎患者，带来良好的经济和社会效益。（美通社）
复星医药子公司Henlix新药HLX07获FDA批临床
近日，上海复星医药控股子公司Henlix,Inc.收到美国FDA关于同意HLX07Injection进行临床试验的函。该新药为本公司及控股子公司/单位（以下简称“本集团”）自主研发的单克隆抗体改良创新生物药，适用于结直肠癌等多种实体癌的治疗。（药渡）
恒瑞医药获沙美特罗替卡松临床试验批件
江苏恒瑞医药的沙美特罗替卡松粉吸入剂（I）/（II）于近日收到国家药监总局核准签发的《药物临床试验批件》。沙美特罗替卡松粉吸入剂为联合用药形式，适应症为可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。（药渡）
灵北癫痫药物Carnexiv获FDA批准
近日，灵北癫痫药物Carnexiv获得美国FDA批准，这是首个静脉注射剂型的卡巴咪嗪。FDA批准Carnexiv作为口服卡巴咪嗪的短期替代疗法，用于成年患者癫痫发作时用药，旨在为原发性全面性强直痉挛发作及部分性发作的癫痫患者不能顺利使用口服药时提供缓解方案。（生物谷）
新药ALZ-或有效攻克阿尔茨海默氏
Alzheon公司的新药ALZ-是一种针对β-淀粉样蛋白的拮抗剂老药tramiprosate改良而成的优化前体药物，而tramiprosate在十年前曾被搁置开发。Alzheon认为，基于当前阿尔茨海默氏症研究领域的最新进展，ALK-具有涅槃重生的潜力，为部分阿尔茨海默病患者带来希望。（药明康德）
靶向WT1免疫疗法能有效治疗多发性骨髓瘤
日前，SELLASLifeSciences发布了该公司靶向WT1的创新免疫抗癌疗法在治疗多发性骨髓瘤的临床II期试验中获得的中期数据。试验结果表明称为galinpepimut-S的免疫抗癌疗法显著提高接受过自体干细胞移植的高危多发性骨髓瘤患者的存活率。（药明康德）
CT-P27进入临床试验或将代替现有流感
CT-P27是Celltrion的进入临床试验的第一个新的抗体候选药物。在韩国进行的最新临床试验将评估该药物在感染甲型流感病毒的疗效和安全性。Celltrion计划在冬季流感季时招募甲型流感病人。（健点子ihealth）
美敦力MRI兼容心衰设备获FDA肯定
日前，美敦力公司旗下MRI兼容的心脏节律和心力衰竭设备获得FDA批准，该设备允许身体任何部位带有起搏器或植入式除颤器设备的患者，可直接进行MRI扫描。（新浪医药新闻）
首次发现细菌病毒携带动物DNA
科学家发现，侵入细菌的一种病毒中潜伏着很多能表达出毒性蛋白的基因。这些基因本非病毒基因组的基因，而是来自于黑寡妇毒液基因以及其他一些动物的DNA。研究者们认为，要么是病毒偷窃了其他生物的基因，要么是其他生物的DNA入侵了病毒基因组。（生物谷）
科学家首次“治愈”猴子的艾滋病
在传统标准疗法的基础上，再加上治疗肠道炎症的一种药物Vedolizumab，竟然神奇地“治愈”了恒河猴的艾滋病，甚至停药9个月之后在恒河猴体内也几乎检测不到猴子的「艾滋」病毒！（奇点网）
Cell子刊：科学家又发现一种延缓衰老的物质——辅酶I
近日，来自健康老龄化中心和美国国立卫生研究院的一项研究发现，辅酶NAD+在衰老过程中扮演着重要角色。在小鼠和线虫中增加NAD+可延缓衰老。这项研究可能为阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的治疗提供一定指导意义。（生物探索）
Nature：科学家提出胰腺癌发展新机制
多数胰腺癌患者确诊时已处于晚期阶段，这一直是一个医学谜团。利用全基因组测序技术，研究小组在个独立的肿瘤中重建了胰腺癌的发展历史。出人意料的是，他们发现，许多被认为导致该疾病的重要改变实际上是“同时一起”发生的，类似于“大爆炸”。（生物探索）
JNutri：可可中的特殊化合物黄烷醇或可明显改善个体心血管系统的健康
来自布朗大学的研究人员就对19项可可消耗的随机对照临床试验进行了系统性的分析和回顾研究，可可黄烷醇的摄入能够减少机体血脂的异常、胰岛素的耐受性及全身性的炎症，而这些症状是引发心血管代谢疾病的主要亚临床风险因子。（生物谷）
JRSI：科学家提出生育能力测定新方法
来自帝国理工学院等机构的研究人员通过对精子优劣的量化排名，开发了一种测定旋转精子速度的新方法，这种新方法或能够帮助进行精子运动的深入研究。（生物谷）
CancerCell：癌细胞可以高效代谢果糖——AML研究新发现
上海医院转化医学中心贾伟教授课题组在与上海血液学研究所陈赛娟教授课题组的合作研究中发现，急性髓细胞白血病（AML）细胞具有极强的果糖代谢能力，而活跃的果糖代谢促进白血病的恶性进展。（麦特绘谱）
Science：科学家成功实现对猕猴机体SIV病毒的持续控制
来自美国国家过敏症和传染病研究所及埃默里大学的研究人员通过研究发现，在药物疗法期间及之后，将一种特殊抗体补充到抗逆转录病毒药物之中就能够持续控制猕猴机体中SIV病毒的感染状态，SIV是一种猿猴免疫缺损病毒，其和HIV亲缘性较近。（生物谷）
《科学》子刊：能“看见”基因活动的黑技术
近日，美国哈佛大学的研究人员展示了一种新开发的技术，它可以实时观测大脑内的基因活动。通过观察脑内基因活动，可以帮助科学家们研究人脑如何思考、感受和记忆，同时也可以发现诸如阿尔茨海默氏症和精神分裂症等疾病的预兆。（药明康德）
居住环境决定个体免疫系统差异的60%-80%
3位免疫学家讨论了与我们免疫系统形成相关的新兴研究。结果发现，虽然我们都继承了一组独特的、帮助我们响应感染的基因，但近期的研究表明，我们的历史和环境决定了个体免疫系统差异的60%-80%，遗传学发挥了剩余比例的作用。（生物探索）
Part5互联网+
医疗大数据—互联网医疗的处女之地
大数据必然伴随互联网医疗行为而产生，相关企业纷纷布局医疗大数据，如何借助互联网的技术优势，挖掘互联网医疗大数据价值，更好地服务医疗与商业模式探索，是每个互联网医疗企业必须面对的命题。（亿欧）
汇呼吸：全球首创趣味性智能呼吸训练设备训练效果可视化
近期，汇创宜泰州医疗科技推出了全球首款趣味性智能呼吸训练设备——汇呼吸，它将趣味性游戏与便携式智能呼吸仪相结合，通过评估、训练的方式为患者和需要呼吸训练的人群，提供一对一趣味有效的训练方式。
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