培美曲塞顺铂可作为中国晚期非鳞非小细胞肺
在中国人群中开展的JMIL研究结果显示,培美曲塞/顺铂(PC)方案可以作为中国非鳞非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗方案。(LungCancer.年7月17日在线版)
在JMDB研究基础上,JMIL研究进一步评估了PC方案对比吉西他滨/顺铂(GC)一线治疗非鳞NSCLC的安全性和有效性。主要终点为比较联合数据库(JMIL中的中国患者和JMDB中例非鳞癌患者)的OS。临床分期为ⅢB/Ⅳ期的中国非鳞NSCLC患者随机(1:1)接受最多6周期(21天/周期)的培美曲塞mg/m2+顺铂75mg/m2(第1天)或吉西他滨mg/m2(第1、8天)+顺铂75mg/m2(第1天)。
结果显示,在JMIL研究中,共有例中国患者随机入组,PC组例,GC组例。两组患者基线特征相似。在联合数据库中,PC组OS较GC组延长,校正HR为0.87(95%CI:0.77-0.98,P=0.),中位OS分别为11.76个月和10.94个月。在JMIL人群中,两组的OS没有统计学差异(校正HR=1.03,95%CI:0.77-1.39,P=0.;未校正HR=0.,95%CI:0.74-1.33,P=0.),其他次要有效终点也没有差异。PC组患者出现药物相关3/4级毒性比GC组明显减少,分别为54例(43.2%)和71例(55.9%,P=0.),白细胞减少、血小板减少和乏力明显低于GC组。研究者指出,在联合数据人群中,PC组的OS优于GC组;在中国人群中,两组没有显著差异。PC组的安全性和风险/获益比更好。
(编译柳菁菁审校程颖)
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