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肺癌的救星美国PDL1

美国FDA批准其免疫疗法药物TECENTRIQ(atezolizumab)用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

适用的患者在含铂化疗期间(之后),该疾病以后还是会有恶化的可能,或者他们的肿瘤含有EGFR或者ALK基因异常,在经FDA批准的靶向治疗后也会有恶化的可能。本次批准的FDA是在3期OAK和2期POPLAR的基础上,临床试验研究的结果。

OAK研究结果表明,TECENTRIQ提高了整体患者的生存期到13.8个月,比用多西他赛化疗治疗的患者长4.2个月(总生存期[OS]:13.8个月对比9.6个月;HR=0.74,95%CI:0.63,0.87)。该研究纳入的病人不区分程序性死亡配体1(PD-L1)水平状态,并同时包括了鳞状和非鳞状疾病类型。

根据美国统计,光在年就有超过22.5万的美国人被诊断患有肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。而且据统计,大约60%确诊的肺癌已处于肺癌晚期。在晚期肺癌面前,传统的治疗手段往往显得捉襟见肘。

基因泰克公司的上市产品TECENTRIQ是可与PD-L1蛋白相结合的单克隆抗体,当它结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞中表达的PD-L1时,可同时阻断该表面分子与PD-1受体以及B7.1受体之间的相互作用。通过抑制PD-L1的功能,TECENTRIQ可以活化T细胞的免疫应答来攻击癌细胞。目前,TECENTRIQ是FDA批准的第一个,也是唯一的一个抗PD-L1的肿瘤免疫的治疗方法。它以“TECENTRIQ”名上市,适应癌症晚期,或者已经转移的膀胱癌(尿道癌)。

以上临床试验是一项全球性、开放性、随机的,对照的3期研究,评估了TECENTRIQ与多西他赛在例各种情况的晚期或转移性NSCLC癌症患者中的治疗。患有鳞状和非鳞状疾病类型的患者被随机化(1:1)接受了静脉注射TECENTRIQ(每3周毫克)或多西他赛静脉用药(每3周76毫克/平方米)。随机的患者PD-L1选择总生存期(OS)。POPLAR研究是一项全球性、开放性的、随机的2期临床试验,评估了TECENTRIQ与多西他赛相比,对比治疗复发性局部晚期或转移性NSCLC的患者的治疗效果和用药的安全性。

▲基因泰克公司的首席医疗官兼全球产品开发主管SandraHorning博士(图片来源:Standford大学







































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