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CIT2017陈绍良植入DES后即刻

 CIT

 Beijing,China

冠脉FFR(FractionalFlowReserve),全称冠状动脉血流储备分数,是利用特殊的压力导丝精确测定冠脉内某一段的血压和流量,以评估冠脉血流的功能性评价指标。FFR利用精确测定的冠脉狭窄(通常是有动脉粥样斑块引起的)前后的冠脉血压,两者的比值即为FFR。当前FFR已经被广泛应用于评价病变、指导PCI并对PCI疗效进行评估。FFR的作用是否仅限于围PCI期即刻的评价?是否能够对长期疗效进行预测?年3月31日,中国介入心脏病大会(CIT)继续在北京国家会议中心举行,在最新揭晓临床试验和首次公布研究专场中,南京医科医院陈绍良教授介绍了DKCRUSH-Ⅶ注册研究1~3年部分随访数据。

研究背景

BaselineFFR研究和Post-stentingFFR研究已经证实FFR对于减少临床不良事件的意义,本次研究基于以上结果,进一步探讨植入DES后即刻FFR对临床事件的临界值和长期预测的意义。主要终点事件为TVF(靶血管失败),包括:心原性死亡,靶血管再次梗塞以及临床驱动的TVR(靶血管血运重建);次要终点事件包含全因死亡,TLR(靶病变血运重建),TVR,靶血管再次梗塞和支架内血栓。

研究方法

纳入标准为患者大于18岁,有无症状心肌缺血、稳定型心绞痛或生物标记物阴性的不稳定型心绞痛,基线FFR<0.8。排除标准为采用了双支架术的分叉病变;>3个月的CTO病变;最近发作过心梗;严重的左主干病变;准备行CABG;可见侧支循环;紧急血运重建。PCI过程采用标准PCI操作程序;对于弥漫性病变或者长病变,IVUS或OCT允许用于帮助选择器械和设备;对于多支病变患者,只有病变部位FFR<0.8才植入支架。FFR测量要点包括FFR在PCI前后均进行测量;静脉注射腺苷或ATP的速度为~μg/kg/min;测量距离远端病变或支架边缘10mm;压力导丝注意回撤。

研究流程

本次研究在中国的8个医院进行,设立指导委员会、数据安全监督委员会和独立检查委员会。例病变部位FFR<0.8的患者行PCI,并在植入DES后再次行FFR检查,1年时共有例患者进行随访,剩余患者根据FFR值分为例低FFR组(FFR≤0.88)和例高FFR组(FFR>0.88),并进行3年随访。

研究结果

患者基线特征:两组在性别、高血压、既往CABG、稳定型心绞痛和不稳定型心绞痛比例以及合并心衰等方面无统计学差异。低FFR组高脂血症、糖尿病、既往心梗、既往PCI和吸烟患者比例高于高FFR组;高FFR组患者年龄更高,无症状心肌缺血患者比例更高(图1)。

图1.患者基线特征

病变特征分布:低FFR组中C型病变、双支和三支病变、左主干病变、左前降支病变、钙化病变、长病变和弥漫性病变比例更高,高FFR组中左回旋支病变和右冠病变更多(图2)。

图2.患者病变特征

1年随访结果显示,两组在靶血管再次梗塞、CABG和支架内血栓方面无差异;低FFR组心原性死亡、TVF、TLR、TVR率更高(图3)。3年随访结果与1年结果呈现同样的趋势(图4)。

图3.1年随访结果

图4.3年随访结果

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通过KM生存曲线分析3年随访心原性死亡结果,两组在多天时出现分离,此后低FFR组出现了更高的死亡率(图5);而TVF的KM曲线则显示,低FFR组从初始便呈更高趋势(图6)。

图5.心原性死亡KM曲线

图6.TVFKM曲线

小结

陈绍良教授总结时表示,本次研究结果的文章已经被JACC接受并将在不久后正式发表,因此现场并未公布最终结论。《门诊》杂志将继续跟进此次研究,将在最终结果发表后第一时间进行报道,敬请

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