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EGFR突变型肺癌的辅助治疗与靶向药物

点击上方“肿瘤评论”可以订阅哦!术后辅助治疗有效,但是效果有限,而且毒性大。有没有可能将靶向药物用于术后辅助治疗。回顾性研究发现,完成辅助EGFR-TKI治疗的患者中没有发现EGFR-TKI获得性耐药。BR19研究BR19研究是在北美进行,有EGFR亚组分析但是没有选择性入组,术后吉非替尼2年服药,但60%的患者没有完成,还有安慰剂对照组,结果显示中位DFS和OS都没有差异。研究告诉我们,术后靶向药物辅助治疗需要高选择一些人群,首先要选EGFR突变人群,第二要选择将近晚期的患者,包括IIIA期。MSKCC的回顾性研究年MSKCC的回顾性研究有例术后化疗,然后选择性的进行靶向治疗,研究终点是DFS,结果显示,2年DFS为89%,没有做靶向治疗组为72%,P值无统计学意义,而且OS也没有差异。研究后来又增加了例患者,分为EGFR突变和KRAS突变,结果显示EGFR突变患者有OS获益。EGFR突变患者进行术后靶向治疗的中为OS为6.9年,没有突变的为6.3年,P值有意义。II医院也进行了一项II期研究,纳入例患者,患者在介绍PC方案后,一组服用半年吉非替尼,另一组不服用。这一研究在年ASCO进行了报告,结果显示化疗后服用6个月吉非替尼对EGFR突破患者有DFS有获益,但是OS没有达到,现在急需做III期扩大样本的研究。RADIANT研究年的RADIANT研究与BR19研究具有一样的起始时间,纳入的患者病例数差不多,但是RANDIANT采用了分层的统计学处理。结果显示,DFS和OS都没有差异,但是对EGFR突变的患者DFS有明显获益,OS没有获益。服用厄洛替尼组与没有服用厄洛替尼组的DFS相差非常大,分别为46.4个月、28.5个月,P=0.。这一研究告诉我们,这样的临床研究需要高选一些比较晚期而且具有EGFR突变的患者,所以特别强调是IIIA期,N2的EGFR突变患者。SELECT-研究年SELECT-研究也显示,2年的DFS有获益,OS没有获益。研究同样告诉我们需要选择患者,而且患者服用2年TKI可以耐受。其他研究张教授表示期待我们国内的一些研究,如CTONG研究,NCT研究。CTONG研究已经开展了7年,到现在还没有拿到结果。目前有很多研究正在进行,EURECA研究,ML。除了一代TKI,二代TKI也在做,还有ALT阳性的E研究。阿法替尼作为二代TKI,也在进行研究,研究术后,进行化疗或不做化疗,EGFR突变患者服用2个月阿法替尼对照服用2年阿法替尼,比较是否有生存获益,研究终点为5年DFS。第三代的AZD也进行了研究设计。我们期待这些研究的结果。总结对于IIIA期N2,EGFR突变患者,目前的共识是进行化疗,一些靶向治疗的结果显示DFS有获益。ESMO明确反对将TKI用于辅助治疗,NICE认为可以作为研究方向,但是目前欧洲没有将其用于临床,同样,美国NCCN不建议临床使用,仅限于临床试验。肿瘤评论阅读更多

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本文为医院张兰军教授于首届中国肺癌精准诊疗论坛演讲内容,由亦邻网(肿瘤评论)编辑整理,转载请注明作者张兰军教授和来自肿瘤评论。点击页面上方“肿瘤评论”







































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