比较可切除IIIA期和选择性IIIB期非
WilfriedErnstErichEberhardt,ChristophP?ttgen,ThomasChristophGauler,GodehardFriedel,StefanieVeit,VanessaHeinrich,StefanWelter,WilfriedBudach,WernerSpengler,MartinKimmich,BertholdFischer,HeinzSchmidberger,DirkDeRuysscher,ClausBelka,SebastianCordes,RodrigoHepp,DianaLütke-Brintrup,NilsLehmann,MartinSchuler,Karl-HeinzJ?ckel,GeorgiosStamatis,andMartinStuschke
摘要
目的：目前IIIA（N2）非小细胞肺癌患者可选择同期化放疗或者同期化放疗加手术治疗。在我们之前的II期研究中已显示诱导化疗之后同期化放疗和手术治疗在IIIA（N2）期及选择性IIIB期患者中的有效性。本研究目的是比较可手术III期患者诱导治疗后手术与根治性化放疗之间的疗效。
患者和方法：经病理学证实的IIIA（N2）及选择性可手术的IIIB期患者，先接受诱导化疗（顺铂50mg/m2第1、8天+泰素mg/m2第1天，每21天一周期，共3周期），然后接受同期化放疗（放疗总剂量45Gy，每次1.5Gy，每天2次；同期化疗：顺铂50mg/m2+长春瑞滨20mg/m2，第2、9天）。在放疗的最后一周，对患者的肿瘤重新评估，认为可切除的患者被随机分配至A组（根治性化放疗组）和B组（手术组）。A组患者继续接受放疗至总剂量65~71Gy；B组患者接受手术治疗。主要终点为总生存。
结果：计划入组例患者，但入组例患者后，在第二次原定期中分析后，因为入组缓慢及资金到期的问题，研究提前关闭，导致相对于它的主要研究终点，研究效力不足。根据国际抗癌协会TNM分期第六版，有75例患者分期为IIIA期，例患者为IIIB期。中位年龄为59岁（33~74岁）。在诱导治疗后，例中的例（65.4%）肿瘤可切除患者被随机分组；分层因素为肿瘤-淋巴结分组、预防性脑照射策略及地域。两组间的患者特征经过平衡，其中81例患者随机至手术组，80例患者随机至根治性同期化放疗组。在B组，81%的患者为R0切除。在随机分组之后中位随访期为78个月，两组之间的5年总生存和无进展生存无差别。结果是B组和A组的5年总生存率分别为44%和40%（log-rankP=0.34），5年无进展生存率分别为32%和35%（log-rankP=0.75）。所有例患者的5年总生存为34.1%（95%CI,27.6%至40.8%），其中例患者（87.8%）接受了根治性局部治疗。
结论：这项随机对照研究显示对于可切除III期非小细胞肺癌患者接受这两种治疗方式均可得到很好的5年总生存率和无进展生存率。对于这部分预后良好的患者这两种治疗策略均可接受。
JClinOncol33:-.?byAmericanSocietyofClinicalOncology
（本刊负责人：张绪超；审校：汤传昊；翻译：白晓燕，医院）
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