手术切除早期非小细胞肺癌的药物治疗实验
Crizotinib对手术切除的早期非小细胞肺癌与肿瘤含间变性淋巴瘤激酶(ALK)的患者的III期双盲试验
有资格参加这项研究的患者将被要求考虑同意以下信息:
本研究的目的是比较在完成手术后,在某些情况下,对ALK阳性非小细胞肺癌的化疗和/或放射治疗后使用使用研究药物Crizotinib(Xalkori?)的效果。Crizotinib的加入可以防止癌症复发,但它也可能产生副作用。这项研究将允许研究人员知道这种方法比通常的方法是否更好。研究药物应该比通常方法使您能够多生存生活2年9个月(总共33个月)或以上。研究药物已经被FDA批准用于ALK阳性的局部晚期或转移(扩散到身体的其他部位)非小细胞肺癌。在这项研究中使用Crizotinib未被FDA批准的。因为Crizotinib(或安慰剂)将用于早期肿瘤已被切除后。安慰剂是一个胶囊,看起来像研究药物,但不包含药物。
患者可以服用用于治疗非恶性肿瘤的低剂量甲氨蝶呤和其他非恶性的细胞毒性药物继续治疗。
将有大约人参加这项研究的研究。
背景:
你被邀请参加这个研究,因为你有ALK阳性非小细胞肺癌,已通过手术摘除。ALK阳性的非小细胞肺癌分子变化使ALK分子对癌的生长和进展有重要作用。因此,这些癌症可能对ALK抑制剂治疗应答。不在研究性研究中的人通常用化疗和/或放射疗法以防治癌症的复发。