亚裔ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗策略的
结论:
亚裔人群克唑替尼一线治疗与全人群显示出一样的疗效趋势。
亚裔人群克唑替尼治疗的安全性与全人群相似。
克唑替尼也是亚裔晚期ALK阳性NSCLC的一线治疗首选。
OS和TTD
克唑替尼组和化疗组的OS近似(HR:0.90,95%CI:0.56,1.45;P=0.33;中位值分别为28.5和27.7个月)。
克唑替尼组和化疗组的1年存活率分别为79%(95%CI:70%,86%)和80%(95%CI:70%,86%)。
存活期随访期间,对于对交叉或其他全身治疗可能导致的误差,没有校正其对OS分析的影响
与化疗组相比,克唑替尼组患者出现胸痛、呼吸困难或咳嗽的TTD时间显著延长(HR:0.;95%CI:0.,0.;P0.;中位数2.8个月vs0.3个月)。
胸痛、呼吸困难和咳嗽症状的TTD,定义为从随机分组的时间到患者QLQ-LC13评分显示较基线增加10分或10分以上的情况,三种症状出现一种即认为出现TTD。
安全性
克唑替尼组患者的中位治疗时间为67.8周(范围:5.0–.9),化疗组患者中位治疗时间为18.4周(范围:3.0–24.1)(最长允许治疗时间为6个疗程)。
治疗组间发生率相差≥5%的常见全因AE如表3所示;最常见的AE为:
克唑替尼组与化疗组相比:转氨酶升高(69%vs44%),腹泻(59%vs9%)和视力障碍(56%vs5%)
化疗组与克唑替尼组相比:白细胞减少(69%vs41%),中性粒细胞减少(65%vs41%)和贫血(64%vs21%)。
结论
东亚ALK阳性晚期NSCLC患者中,IRR评估的克唑替尼一线治疗的PFS和ORR较铂类为基础的化疗有显著且有临床意义的增加。克唑替尼治疗起效迅速,且持续时间长。
克唑替尼一线治疗在东亚ALK阳性晚期NSCLC人群中的治疗效果与全球性研究获得的结果类似1
克唑替尼耐受性良好,可通过剂量中断、减少剂量和/或标准医学治疗控制。
两项针对初治ALK阳性晚期NSCLC患者III期临床试验中,克唑替尼一线治疗明显优于化疗。
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