Alectinib治疗ALK阳性非小细胞
TomohideTamura,KatsuyukiKiura,TakashiSeto,KazuhikoNakagawa,MakotoMaemondo,AkiraInoue,ToyoakiHida,HiroshigeYoshioka,MasaoHarada,YuichiroOhe,NaoyukiNogami,HaruyasuMurakami,HiroshiKuriki,TadashiShimada,TomohiroTanaka,KengoTakeuchi,andMakotoNishio
本刊负责人：郭军；审校：邬麟；翻译：张彬彬
摘要
研究目的：间变性淋巴瘤激酶（ALK）-特异性酪氨酸激酶抑制剂Alectinib似乎对多种ALK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）有效。本文主要报道AF-JP研究有前景的总缓解率。为了评估无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）,AF-JPII期研究的部分患者随访时间长达3年。
对象和方法：对从未接受ALK抑制剂治疗，且既往接受过一种或多种化疗方案治疗后进展的ALK阳性的NSCLC患者，给予alectinibmg每日二次。在本研究长期随访中，评估疗效（PFS，OS）,肿瘤缩小程度与PFS之间相关性，alectinib安全性，以及肿瘤症状的缓解情况。
实验结果：数据更新截止时（年9月10日；年8月30日纳入第一例患者，年4月18日纳入最后一例患者），II期研究的46例患者中仍有25例在接受aletinib治疗。18例患者出现疾病进展（39%）；中位PFS尚未达到（3年PFS率，62%;95%CI,45-75）。14例患者在基线时伴有脑转移；其中，6例患者在随访过程中仍无CNS及全身疾病进展。肿瘤缩小与PFS没有显示出相关性。3年OS率为78%（13例）。最常见的治疗相关不良反应（所有级别）为血清胆红素升高（36.2%）。大多数肿瘤症状在alectinib治疗早期得到缓解，显著减少了其他用于控制肿瘤症状药物的剂量。
结论:在3年的随访中，alectinib在既往未应用过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者显示出良好的有效性和安全性。
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