沙利度胺联合化疗及维持治疗预后较差小细胞
沙利度胺联合化疗及维持治疗预后较差小细胞肺癌的II期临床试验
PhaseIItrialofthalidomidewithchemotherapyandasmaintenancetherapyforpatientswithpoorprognosissmall-celllungcancer
SiowMingLee,LindsayJames,TomasBuchler,MikeSnee,PaulEllis,AllanHackshaw
LungCancer()59,—
摘要
背景：尽管经过标准治疗后，小细胞肺癌(SCLC)患者可以取得高的应答率，但是仍然有大部分患者因疾病进展而死亡。
材料和方法：该试验的目的是评估沙利度胺，一种抗血管生成剂，联合卡铂和依托泊苷初治SCLC，同时采用沙利度胺维持治疗的有效性和毒性。25例未接受过化疗的SCLC患者，分为ED-SCLC(广泛期小细胞肺癌)和LD-SCLC(局限期小细胞肺癌)，参与该单臂II期研究。卡铂和依托泊苷每3周给予一次，进行6轮，期间同服沙利度胺mg/d。之后，沙利度胺维持治疗2年。
结果：mPFS和mOS分别为8.3和10.1个月。1y-OS和1y-PFS分别为40%和36%。ORR为68%(95%CI46-85%)，4例患者达CR(20%)，13例患者达PR(48%)。观察发现化疗相关毒性并未增加。沙利度胺耐受性较好，平均给药时间为7.6个月。
结论：沙利度胺联合化疗及维持治疗SCLC耐受性较好。肿瘤缓解率和生存期的结果表明值得在英国开展III期随机试验。
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