ASCO研究精华化疗有效的广泛期小细
化疗有效的广泛期小细胞肺癌推荐进行胸部放疗
研究8题目：广泛期小细胞肺癌胸部放射治疗的随机研究
Randomizedtrialonthoracicradiotherapy(TRT)inextensive-stagesmallcelllungcancer.
摘要号：#
报告时间：年6月2日9:45AM-12:45PMCDT（美国中部夏令时间）
报告者：荷兰阿姆斯特丹VU大学医学中心BenJ.Slotman
SessionTitle：LungCancer-Non-smallCellLocal-regional/SmallCell/OtherThoracicCancers
SessionType：OralAbstractSession
摘要
背景:化疗有效的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)接受预防性全脑放疗(PCI)可以降低脑转移的发生率，并且改善生存。大部分ES-SCLC病人在化疗后仍存在胸内病变，该研究分析了胸部放疗对于广泛期小细胞肺癌的作用。
方法:4-6周期化疗有效、WHO评分0-2的广泛期小细胞肺癌患者随机分为放疗组（胸部放疗，30Gy/10f）和非放疗组。所有患者均行PCI。主要研究终点为OS，毒副反应分级采用CTCAE3.0版。1年HR=0.76，效力为80%，双侧检验P值为0.05。假设治疗前退出率5%，需随机入组例患者。分析基于意向治疗人群进行。
结果:年2月至年12月，共入组例患者，每组人，中位随访时间24个月，88%患者有残留胸内病变。两组基线特征均衡中位年龄63岁（36-85），89%患者WHO评分0-1，11%患者评分为2。
从化疗开始到随机的平均间期为16周。3名患者随机后即退出研究，最终放疗组有人，对照组人。放疗组有5人由于疾病进展或拒绝而未接受TRT。没有观察到严重的不良反应。至研究分析日期（年12月），仍有76名患者存活。
TRT组的PFS显著延长(HR=0.73,CI0.61-0.87;P=0.)，生存曲线在前9个月两组重叠，之后显著分开。两组1年生存率无显著差异(33%对28%;HR=0.84,CI0.69-1.01;P=0.)，2生存率TRT组明显优于对照组，分别为13%（9%-19%）和3%（2%-8%），P=0.。
结论:TRT可延长患者的PFS，尽管其并未改善1年生存率，2年生存率明显提高。因此推荐化疗有效的广泛期小细胞肺癌继续接受胸部放射治疗。该研究由荷兰肿瘤协会和英国癌中心赞助，由荷兰肺癌研究组和克里斯蒂NHS信托基金会临床试验单位支持完成。
