替吉奥联合顺铂CS方案治疗转移性胃癌
编者语
进展期胃癌预后差，化疗是主要治疗手段，但传统化疗效果有限，中位生存期12个月左右，5年生存率不到10%。因此寻求新的治疗靶点是当前研究热点，传统化疗药物联合靶向药物可能是未来的治疗方向。
背景
尼妥珠单抗是一种新型EGFR单克隆抗体，具有更长的半衰期，更低的皮疹发生率。该随机、开放Ⅱ期试验旨在评价替吉奥、顺铂联合尼妥珠单抗（NCS）对比替吉奥联合顺铂（CS）治疗无法切除或转移性初治胃癌的有效性和安全性。
方法
将符合条件的患者随机分为2组，分别接受NCS方案或者CS方案的治疗。三周为一个周期，替吉奥按照40mg/m2，每天两次，第1-14天用药，顺铂按照30mg/m2静滴，第1-2天用药，联合尼妥珠单抗组（NCS）按照mg/m2用药，每周一次。首要研究终点是总有效率，次要研究终点是无进展生存期、总生存期、安全性以及治疗有效性与肿瘤表皮生长因子受体表达之间的关系。
结果
从9年10月到年2月，中医院共入组了62例患者。31例接受NCS方案治疗的患者总有效率是54.8%，而31例接受CS方案治疗的患者总有效率是58.1%。CS组的中位无进展生存期要比NCS组更长[7.2个月vs.4.8个月HR=2.(95%CI:1.–3.),p=0.]。另外，从趋势上看CS组的总生存期要比NCS组更长[14.3个月vs.10.2个月；HR=1.(95%CI:0.–3.),p=0.]。在表皮生长因子受体2+/3+亚组中，CS联合尼妥珠单抗治疗并不比不CS组疗效高。两组耐受性均较好，3/4级不良反应的发生率均低于10%。
结论
NCS方案一线治疗无法切除的或转移性胃癌疗效并不优于CS方案。因此，替吉奥联合顺铂方案仍然是转移性胃癌治疗的主要手段。
原文出处：Medicine.;94(23):1-8.
获取更多资讯请联系：--
赞赏
