抗血管生成药物，开启肺癌医治新格局
本日，上海罗氏制药宣布其抗肿瘤药物安维汀?（通用名：贝伐珠单抗）肺癌适应症正式在中国上市，将用于晚期、转移性或复发性非鳞非小细胞肺癌的一线医治。据注册临床研究结果显示，贝伐珠单抗联合卡铂紫杉醇化疗可为晚期肺癌患者带来明显的疗效获益，同时下降患者死亡风险。作为全球首个抗血管生成药物，贝伐珠单抗在多个国家地区获批用于癌症医治，使全球近八十万的肺癌患者获益。
超出单纯化疗，打开晚期肺医治希望在众多癌症中，我国肺癌的发病率及死亡率均居首位，是名不虚传的“癌症第一杀手”。跟据国家癌症中心公布的《中国肿瘤登记年报》，我国每一年肺癌新发病例约为65万。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是目前肺癌中最为常见的类型，约占所有肺癌病例的85%。由于肺癌初期症状病发不明显，患者待发现时病症多为中晚期，因此目前肺癌的5年生存率仅为16.1%。对中国晚期肺癌患者而言，单纯化疗仍是主要医治手段，整体预后不理想，患者普遍生存质量偏低。
医院副院长、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授指出：“未来晚期肺癌患者的医治，更多将基于其驱动基因的状态制定精准的医治策略。抗血管生成靶向药物是未来晚期肺癌实行精准医疗的重要组成部分。国内外多个临床研究都已证实，贝伐珠单抗联合化疗可为不同基因状态的肺癌患者带来显著获益，并有效控制疾病。更重要的是，其独特的作用机制，将给未来探索更多联合医治方案提供可能性。我们有理由相信，今天贝伐珠单抗肺癌适应症的上市，会为更多中国肺癌患者打开一扇新的希望之门。”
作为贝伐珠单抗中国注册临床实验的重要研究者，医院肿瘤科主任、同济大学肺部肿瘤研究所所长周彩存教授介绍：“BEYOND注册临床研究是基于中国人设计的肺癌医治方案，它不但到达了贝伐珠单抗联合化疗超出单纯化疗这1研究目标，其研究结果数据更是超出了同类国外临床研究的数据。因此，这1研究对中国患者有重要意义和价值。对许多临床医师而言，贝伐珠单抗的使用无需份子特点选择，运用简单，并且能够在肿瘤生长多个阶段进行使用。另外，贝伐珠单抗能够控制难治性积液的特点，也为许多临床医治困难提供了解决办法。”
据首个针对中国肺癌患者展开的贝伐珠单抗III期临床研究——BEYOND研究结果表明：贝伐珠单抗联合化疗可为晚期肺癌患者带来明显的生存获益，下降死亡风险并提高患者的生活质量。数据显示，相较传统化疗，贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期延长2.7个月（9.2个月比较6.5个月，P=0.），总生存期延长6.6个月（24.3个月比较17.7个月，p=0.）。研究结果表明，接受贝伐珠单抗联合医治的患者较接受单独化疗患者，疾病进展风险下降60%，死亡风险下降32%。
“阴阳平衡”肿瘤血管微环境重获平衡，改变医治结局年，美国国家科学院院士、哈佛医学院教授JudahFolkman大胆提出肿瘤生长是依赖血管生成的和“通过阻断肿瘤血管来扼制肿瘤”的革命性理论。如今，科学研究证实肿瘤的产生发展不但与肿瘤细胞本身的增殖有关，其周围“微环境”的变化也是1大重要因素：通常，存在于恶性肿瘤周围大量异常的血管构成了一个失衡的代谢微环境，这将加速肿瘤疾病的发展。
抗血管生成医治药物贝伐珠单抗的作用机制非常独特，通过3大方式：抑制新生血管，退化现有血管和抗血管通透性，在短时间内，使“阴阳不调”的肿瘤微环境重新取得平衡，从而帮助化疗药物等医治药物更好的作用于肿瘤。展望未来，抗血管生成药物将有可能与更多肿瘤医治手段联合，在更广泛的范围内改良肿瘤医治。
推动药物创新和可及性，惠及更多患者上海罗氏制药有限公司总经理周虹表示：“作为罗氏最为成功的抗肿瘤药物之一，贝伐珠单抗肺癌适应症在中国的获批无疑将使更多中国患者受益。未来，我们也将一如既往地秉承‘先患者之需而行’的企业理念，不断研发创新的抗肿瘤药物，并第一时间将优良药物引入中国，帮助更多的肿瘤患者。”
上市同期，中华慈善总会在上海罗氏的支持下同步启动了安维汀肺癌患者支援项目，以帮助低收入肺癌患者群体取得及时有效的药品支援。据悉，到年，安维汀肺癌慈善支援项目将在全国具有50个发药点，覆盖区域达个城市。同时，中华慈善总会还将面向社会广泛招募项目医务志愿者，使支援项目能更大范围地帮助患者。
作为肿瘤医治领域的领导者，罗氏长时间致力于推动中国抗肿瘤事业的发展。自进入中国以来，罗氏已前后将5个优良的抗肿瘤靶向药物带入中国，这些创新药物惠及了数百万的中国患者。凭仗诊疗携手的独特优势，罗氏一直以来引领着“个体化医疗”发展，并延续投入研发，不断提供创新的医疗解决方案。同时，罗氏积极与各方展开合作，推动肿瘤领域学术发展，加强疾病科普认知，并协力推动药物的可及性。
关于安维汀?（贝伐珠单抗）
自年首次在美国获批医治晚期结直肠癌开始，安维汀?成为了可广泛用于晚期癌症医治的首个抗血管生成药物。
目前，安维汀?以其确切的生存获益（总生存期和/或无进展生存期）不断转变着多种癌症的医治策略。安维汀?在欧洲被批准用于医治晚期乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、肾癌和卵巢癌，在美国安维汀?被批准用于医治结直肠癌、非小细胞肺癌、铂类耐药卵巢癌、宫颈癌和肾癌。另外，在美国和世界其他60余个国家安维汀?还可用于医治后进展的胶质母细胞瘤患者。安维汀?在日本被批准用于医治晚期结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌和胶质母细胞瘤（一线或进展后医治）。贝伐珠单抗是目前唯一一个可用于医治多种晚期癌症的抗血管生成药物，这些癌症每一年致死病例总数超过万。
安维汀?已使抗血管生成医治成为目前癌症医治领域的基本支柱。到目前为止已有超过万的患者接受了安维汀?医治。一项综合临床项目显示逾项正在进行中的临床试验在超过50种不同类型肿瘤患者中对安维汀?的使用情况进行研究。
关于安维汀?作用机制
独立的供血对肿瘤生长（体积超过2立方毫米）及散布（转移）到身体其它部位非常关键。肿瘤通过释放血管内皮生长因子（VEGF）——肿瘤生长的关键驱动因子，构成本身的供血，这1进程被称为血管新生。安维汀?是一种抗体，可靶向结合并抑制血管内皮生长因子，从而可持续控制肿瘤的生长。安维汀?精确抑制血管内皮生长因子，可与多种化疗和其他抗肿瘤医治同时使用，且不会明显增加这些医治方法的副作用。
关于BEYOND研究
?BEYOND是一项随机、双盲、安慰剂对比、多中心III期研究，针对例晚期非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，评估安维汀?联合紫杉醇和卡铂比较紫杉醇和卡铂单纯化疗作为一线医治的疗效和安全性。
?主要终点为无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观减缓率（ORR）和安全性。
?研究结果显示：相较传统化疗，贝伐珠单抗联合化疗使患者的无进展生存期延长2.7个月（9.2个月比较6.5个月，P=0.），总生存期延长6.6个月（24.3个月比较17.7个月，p=0.）。研究结果表明，接受贝伐珠单抗联合化疗的患者较接受单纯化疗患者，疾病进展风险下降60%，死亡风险下降32%。
?初步药物安全分析表明，该实验中的安全性与此前的安维汀?研究结果一致。
关于E研究
?E研究是首个明确证实安维汀?联合铂类为基础的化疗疗效优于单纯化疗的III期研究。
?这项涵盖名非鳞状非小细胞肺癌患者的实验表明，相较于单纯接受化疗的仅10.3个月的生存期，安维汀?与卡铂和紫杉醇联合可以延长患者中位生存期至12.3个月。
?这是首个可以延长晚期非鳞状非小细胞肺癌患者生存期超过一年的医治方法。实验同时表明，安维汀?具有很好的耐受性。
关于罗氏
罗氏总部位于瑞士巴塞尔，是一家以研发为基础的全球健康医疗公司，具有全球领先的制药和诊断业务。作为全球最大的生物技术公司，罗氏在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和中枢神经系统等领域具有一流的差异化药物。罗氏在全球体外诊断和基于组织的肿瘤诊断领域享有领导地位，同时也是糖尿病管理领域的先驱者。罗氏提倡的个体化医疗旨在通过药物和诊断，显著改良人类的健康水平、生活质量和患者的生存期。罗氏成立于年，一个多世纪以来为全球健康事业做出了重要贡献。在世界卫生组织基本药物目录中，有24个罗氏开发的药品，包括用以挽救生命的抗生素、抗疟药和化疗药物。
年，罗氏全球员工总数超过88,名，研发投资逾89亿瑞士法郎，销售额达亿瑞士法郎。美国基因泰克公司（Genentech）是罗氏团体的全资子公司。另外，罗氏也是日本中外制药株式会社（Chugai）的控股方。
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