新药氨柔比星对小细胞肺癌的有效率达到
氨柔比星amrubicin盐酸盐注射用盐酸氨柔比星（盐酸为Amrubicin注射液）凯德（CALSED）注射剂用于非小细胞肺癌及小细胞肺癌的治疗。作为一种蒽环霉素类药物，氨柔比星是一种嵌入型拓扑异构酶Ⅱ（拓扑异构酶Ⅱ，拓扑异构酶Ⅱ）的抑制剂。它的作用机制和阿霉素略有不同，主要是通过抑制拓扑异构酶Ⅱ的活性，最终导致的DNA的断裂而抑制肿瘤细胞增殖。早在临床前的研究工作中，氨柔比星就表现了比传统蒽环霉素类药物有更佳的抗癌活性。Ⅱ期临床试验数据表明，氨柔比星对非小细胞肺癌的有效率达到了27.9％（其中完全缓解率为1.6％），对小细胞肺癌的有效率则达到了75.8％（其中完全缓解率为9.1％）。尚未进行儿童用药安全性研究，因此儿童使用本品应仔细观察可能出现的不良反应，慎重用药。此外，对必须用药的儿童和育龄期患者，应考虑本品对性腺功能的影响。本品主要的不良反应包括白细胞减少（93.9％，例/例），中性粒细胞减少（95.0％，例/例），血红蛋白减少（81.2％，例/例），血小板减少（47.0％，85例/例），恶心呕吐（58.6％，例/例），脱发（70.4％，例/例），谷丙转氨酶（谷丙转氨酶）升高（22.7％，41例/例）和AST（GOT）的升高（17.1％，31例/例）和发热（29.8％，54例/例）。偶发的严重不良反应还有间质性肺炎（0.1％?5％），吐血（0.1％?5％），心电图异常（5％以上），（例/例，食欲不振（65.7％，心律失常（0.1?5％）和皮疹（0.1％?5％）等。有髓髓功能抑制症状，肝功能不全，肾功能不全，感染者以及高龄患者和水痘患者等慎用。成人推荐剂量为一日45mg使（效价）/平方米，一日1次，连续3日静脉内给药。3?4周为一个疗程，一个疗程后停药。下一疗程可根据患者情况适当减少剂量。使用时，将本品溶解于20毫升生理盐水或5％的葡萄糖注射液。避光，贮藏。本品对肝，肾功能的不良反尖较严重，肝，肾功能不全患者用药时应密切监测。制剂：粉针剂，每支含本品20mg或50mg两种规格。
